Représentant Duncan : la réorganisation proposée « pourrait réduire » la concentration de la FDA sur les suppléments

Le représentant américain Jeff Duncan s'inquiète du fait que la réorganisation proposée par la FDA de ses programmes alimentaires pourrait réduire sa concentration sur l'industrie des compléments alimentaires.

22 août 2023

Le représentant américain Jeff Duncan (RS.C.) a exprimé ses inquiétudes lundi dans une lettre adressée au chef de la Food and Drug Administration, selon laquelle la réorganisation proposée par la FDA de ses programmes alimentaires pourrait avoir un effet néfaste sur sa réglementation des compléments alimentaires.

Dans une mise à jour fin juin sur sa proposition de créer un programme unifié pour les aliments humains, la FDA a publié un organigramme proposant la création d'un bureau de la sécurité chimique des aliments, des compléments alimentaires et de l'innovation.

Les associations professionnelles de l'industrie, et maintenant Duncan, ont fait part de leurs inquiétudes quant au fait que la proposition de la FDA pourrait conduire la FDA à consacrer moins de ressources aux compléments alimentaires, par rapport au cadre actuel dans lequel les suppléments sont réglementés par l'Office of Dietary Supplement Programs (ODSP).

"Je pense que cette décision a été à courte vue et pourrait réduire l'attention de l'agence sur l'industrie des compléments alimentaires", a écrit Duncan dans une lettre du 21 août adressée au commissaire de la FDA, Robert Califf, MD.

Au moment où les activités de son programme de compléments alimentaires sont passées du statut de division à celui de bureau fin 2015, la FDA a déclaré dans une mise à jour constitutive : « L'élévation de la position du programme rehaussera le profil des compléments alimentaires au sein de l'agence et améliorera l'efficacité des compléments alimentaires. réglementation en permettant au POSPH de mieux concurrencer les ressources et les capacités gouvernementales pour réglementer cette industrie en pleine expansion.

Compte tenu des déclarations de la FDA ci-dessus, Duncan a déclaré qu'il n'était pas clair dans quelle mesure l'élimination de l'Office of Dietary Supplement Programs bénéficierait aux consommateurs ou aux parties prenantes de l'industrie.

"Comme vous le savez, les compléments alimentaires constituent une catégorie spéciale d'aliments en vertu de la loi américaine. La genèse de cette proposition est donc encore plus troublante puisque la FDA a exclu les compléments alimentaires de sa demande à la Fondation Reagan-Udall d'évaluer le programme d'alimentation humaine", a écrit Duncan. en Californie.

Les groupes commerciaux de l'industrie ont remis en question la prudence de combiner les suppléments et les additifs alimentaires dans un seul bureau, étant donné que la loi sur les suppléments alimentaires, la santé et l'éducation de 1994 (DSHEA) exemptait les suppléments des dispositions sur les additifs alimentaires de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.

Lorsque la DSHEA a été adoptée à l'unanimité par le Congrès, « l'objectif principal de la législation était d'interdire l'utilisation par la FDA des dispositions relatives aux additifs alimentaires pour retirer les compléments alimentaires du marché », a déclaré Duncan, ajoutant : « Cet objectif était explicitement énoncé dans la loi. »

La lettre de Duncan citait un libellé de la DSHEA qui exclut les suppléments de la définition d'un additif alimentaire.

« En conséquence, je crois que l’élimination du POSPH érode la priorité accordée à la réglementation des compléments alimentaires et sape l’infrastructure qui repose sur un financement spécifiquement destiné aux compléments alimentaires », a-t-il écrit à Califf. « Je crois que le POSPH devrait rester autonome, comme cela a été établi, conformément à la loi. »

Il y a un peu plus d'une semaine, dans un article de blog, Califf a déclaré que le programme de compléments alimentaires de la FDA restait une priorité cruciale, malgré sa proposition de créer un Bureau de la sécurité chimique des aliments, des compléments alimentaires et de l'innovation (OFCSDSI) dans le cadre de ses plans plus larges de transformation. sa myriade de programmes alimentaires en un programme d’alimentation humaine unifié.

La FDA n'a pas l'intention de réduire les capacités ou les ressources de l'ODSP, a écrit Califf dans son article de blog, « et elle restera le bureau principal responsable de l'exécution des responsabilités de l'agence en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques telle que modifiée par la Dietary Supplement Health. et la Loi sur l’éducation.

"La vision du nouvel OFCSDSI est de moderniser et de renforcer l'évaluation des produits chimiques alimentaires et de faciliter l'utilisation d'ingrédients sûrs et innovants dans les aliments et les compléments alimentaires", a ajouté le commissaire de la FDA. "Le POSPH restera un bureau distinct exécutant les responsabilités de l'agence en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour les compléments alimentaires."